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1、多功能酶標儀制造商應具有國家或上*的相關的、必要的質(zhì)量管理體系認證證書，表明其生產(chǎn)的產(chǎn)品性、可靠性。生產(chǎn)方提供的產(chǎn)品應由具有資質(zhì)的中介評估機構和檢測中心的年度審查和檢測。

2、制造商應具有完善的試驗室和產(chǎn)品性能的測試能力。

3、生產(chǎn)方提供的設備應具備技術規(guī)范所要求的所有功能，如果生產(chǎn)方提供的設備不具備技術要求的全部的功能，技術偏離部分必須在生產(chǎn)文件中明確。填寫生產(chǎn)設備的技術偏離表，并寫出具體技術數(shù)據(jù)和指標。

4、生產(chǎn)設備及主要部件必須明確制造商、產(chǎn)地、使用壽命。

5、生產(chǎn)方提供的設備具備本技術要求中沒有提到的其它功能和其它附件，或者生產(chǎn)方有新的更合理的建議，生產(chǎn)方應作為附件提供。

6、生產(chǎn)方提供的設備應技術、成熟、具有高可靠性的產(chǎn)品，并應以國家標準或標準進行設計、制造、校準和檢驗，指標參數(shù)以標準高的為準。

所以生產(chǎn)多功能酶標儀時要滿足這些條件。